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當前位置：EB病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）說 明 書
更新時間：2010-11-16 | 點擊率：4606
詳細介紹：
EB病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）說 明 書
【產(chǎn)品名稱】EB病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）
【包裝規(guī)格】24人份/盒 48人份/盒
【預期用途】用于檢測試驗血清中的EB病毒抗體（IgM/IgG）。
【檢驗原理】用EB病毒抗原固相硝酸纖維素膜
，應用滲濾式間接法原理
，檢測血清中EB病毒抗體。
【主要組成成份】
1
【主要組成成份】
1
、 反應板 24份或48份
2
2
、 試劑Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS
3、 試劑Ⅱ 1瓶 膠體金標記物
【儲存條件及有效期】產(chǎn)品應儲存在2℃～8℃條件中
3、 試劑Ⅱ 1瓶 膠體金標記物
【儲存條件及有效期】產(chǎn)品應儲存在2℃～8℃條件中
，不能冷凍
；有效期24個月。
【樣本要求】
1
【樣本要求】
1
、 血清樣品不能溶血
，應為新鮮血清或2℃～8℃條件保存不超過一周。
2
2
、 高脂血癥血清不能使用
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。
【檢驗方法】
1、 滴入二滴試劑Ⅰ于反應板中央孔中
【檢驗方法】
1、 滴入二滴試劑Ⅰ于反應板中央孔中
，待*滲入
；
2、 滴入100µl血清于反應板孔中
2、 滴入100µl血清于反應板孔中
，待*滲入；
3、 滴加三滴試劑Ⅱ于反應板孔中，待*滲入；
4、 滲入三滴試劑Ⅰ于反應板孔中，待*滲入。
【結(jié)果解釋】
陽性：反應板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為EB病毒抗體陽性；
陰性：反應板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為EB病毒抗體陰性。
失效：反應板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效。
【檢驗方法的局限性】
1、 本試劑試驗僅用于檢測EB病毒抗體而非直接檢測EB病毒抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是EB病毒感染。對患者狀況的診斷應結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗結(jié)果的綜合分析。
2、 抗體含量低的血清樣品，不能被檢測出來是可能的。部份EB病毒感染的患者，不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時，可能顯示陰性結(jié)果。
3、 試驗結(jié)果可疑時，應用PCR方法進行確診。
【產(chǎn)品性能指標】
1、 批內(nèi)精密度：陽性符合率和陰性符合率均應≥95%，反應斑點顏色深淺程度應接近。
2
3、 滴加三滴試劑Ⅱ于反應板孔中，待*滲入；
4、 滲入三滴試劑Ⅰ于反應板孔中，待*滲入。
【結(jié)果解釋】
陽性：反應板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為EB病毒抗體陽性；
陰性：反應板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為EB病毒抗體陰性。
失效：反應板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效。
【檢驗方法的局限性】
1、 本試劑試驗僅用于檢測EB病毒抗體而非直接檢測EB病毒抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是EB病毒感染。對患者狀況的診斷應結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗結(jié)果的綜合分析。
2、 抗體含量低的血清樣品，不能被檢測出來是可能的。部份EB病毒感染的患者，不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時，可能顯示陰性結(jié)果。
3、 試驗結(jié)果可疑時，應用PCR方法進行確診。
【產(chǎn)品性能指標】
1、 批內(nèi)精密度：陽性符合率和陰性符合率均應≥95%，反應斑點顏色深淺程度應接近。
2
、 批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應≥95%
。
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